VANCOUVER, British Columbia, Radarseluma.Disway.Id, -- Zymeworks Inc. (Nasdaq: ZYME), sebuah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang mengembangkan beragam rangkaian bioterapi baru dan multifungsi untuk meningkatkan standar perawatan bagi pasien sulit- mengobati penyakit, hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui permohonan obat baru yang sedang diselidiki (IND) untuk ZW191, obat antibodi reseptor-⍺ (FR⍺) folat baru yang ditargetkan pada penghambat topoisomerase I (TOPO1i) milik Perusahaan konjugasi (ADC).
BACA JUGA: Remaja yang Tewas Tenggelam Itu, Pelajar SMPN Seluma, Warga Pagar Gasing
“ZW191 adalah kandidat produk yang berbeda dalam jalur pipa kami yang mencerminkan kekuatan pendekatan kami dalam mengembangkan konjugat obat-antibodi terbaik di kelasnya,” kata Paul Moore, Chief Scientific Officer di Zymeworks.
“Dikembangkan untuk menargetkan FR⍺, yang terlihat pada beberapa jenis kanker yang sulit diobati, ZW191 menggabungkan antibodi baru dan penghubung obat yang memberikan kombinasi unik dari stabilitas penghubung antibodi dan potensi muatan, bersama dengan aktivitas pengamat yang kuat, yang dapat menghasilkan peningkatan kemanjuran dan memungkinkan penargetan tingkat FR⍺ yang lebih rendah dibandingkan dengan kandidat obat yang dikembangkan sebelumnya. Kami senang dapat mencapai tonggak penelitian dan pengembangan ini setelah izin FDA kami baru-baru ini untuk ZW171 pada bulan Juni dan berharap dapat memulai pengembangan klinis ZW191 dan ZW171 pada tahun 2024.”
ZW191 dirancang menggunakan platform konjugasi obat milik Perusahaan, termasuk teknologi muatan baru berbasis TOPO1i, ZD06519, untuk menargetkan tumor yang mengekspresikan FR⍺ termasuk kanker ovarium dan ginekologi lainnya, serta kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC). Rasio obat-antibodi (DAR) sebesar delapan dipilih untuk menyeimbangkan tolerabilitas dan kemanjuran. Antibodi monoklonal FR⍺ yang tergabung dalam ZW191 dihasilkan sendiri dan dipilih berdasarkan karakteristik internalisasi yang ditingkatkan untuk memungkinkan penargetan ekspresi FR⍺ tingkat tinggi, menengah, dan rendah. FR⍺ adalah target yang tervalidasi secara klinis dan diekspresikan pada sekitar 75% karsinoma ovarium dan 70% NSCLC. ZW191 telah menunjukkan aktivitas antitumor yang kuat dan profil keamanan yang kuat dalam model praklinis.
BACA JUGA:Spoiler One Piece 1112: Fakta Menarik Dari Pedang dan Teknik Kamusari Yongko Akagami!
Perusahaan berencana untuk mengajukan permohonan untuk mendapatkan otorisasi peraturan untuk memulai studi klinis untuk ZW191 di yurisdiksi non-AS pada paruh kedua tahun 2024. ZW191 adalah yang pertama dari tiga molekul ADC yang menggabungkan muatan ZD06519 milik Perusahaan yang ditujukan untuk pengembangan klinis, dengan pengajuan IND untuk ZW220 (NaPi2b ADC) dan ZW251 (GPC3 ADC) dijadwalkan pada tahun 2025.