Zymeworks Umumkan Uji Klinis Fase 1, Pasien Kangker Pertama yang Diberi ZW171

Studi Fase 1 adalah studi multipusat berlabel terbuka dua bagian yang diharapkan dapat melibatkan sekitar 160 pasien dewasa dengan kanker yang mengekspresikan MSLN stadium lanjut. Bagian 1 dari studi ini akan mengevaluasi keamanan dan tolerabilitas ZW171 dan melibatkan peningkatan dosis pada pasien dengan kanker ovarium dan NSCLC stadium lanjut, dengan titik akhir sekunder yang menilai farmakokinetik dan tingkat respons objektif yang dikonfirmasi.

 

Bagian 2 dari studi ini akan melibatkan perluasan dosis dalam tiga kelompok (kanker ovarium, NSCLC, dan kelompok basket yang melibatkan pasien dengan ekspresi MSLN apa pun) dan akan mengevaluasi aktivitas antitumor ZW171, dengan titik akhir primer yang difokuskan pada keamanan dan tolerabilitas dan titik akhir sekunder yang menilai kelangsungan hidup bebas progresi, durasi tingkat respons, dan kelangsungan hidup secara keseluruhan. Perusahaan berharap untuk melakukan studi Fase 1 di lokasi peneliti di Amerika Serikat, Eropa, dan kawasan Asia-Pasifik.

 

“Kami juga terdorong oleh tingginya minat terhadap ZW171, yang merupakan pendekatan yang menjanjikan dan berbeda dalam pengobatan kanker yang mengekspresikan mesothelin tingkat lanjut,” imbuh Dr. Smith, seraya mencatat, “Uji coba kami dirancang untuk menghasilkan data klinis secara cepat mengenai profil produk kami yang berbeda dibandingkan dengan terapi lain yang mengekspresikan mesothelin dalam pengembangan klinis.”

 

Tentang ZW171

BACA JUGA:HIPMI Seluma Ajak Pemuda Berani Wirausaha

ZW171 adalah antibodi bispesifik yang dirancang untuk memungkinkan pembunuhan sel tumor yang dimediasi sel T melalui pengikatan simultan ke domain ekstraseluler protein MSLN pada sel tumor dan keterlibatan CD3 pada sel T. Ekspresi MSLN membran sedang hingga tinggi sering terjadi pada kanker ovarium, kanker paru non-sel kecil, mesothelioma, dan kanker lainnya 3 . Bukti awal aktivitas anti-tumor dengan terapi sel T yang direkayasa mendukung kegunaan terapi target sel T dalam pengobatan tumor padat yang mengekspresikan MSLN 4 . Format 2+1 unik ZW171 dan penggabungan pengikat anti-CD3 afinitas rendah yang baru bertujuan untuk meningkatkan jendela terapi pada pasien dengan membatasi efek pada target, di luar tumor, dan sindrom pelepasan sitokin (CRS) sambil mempertahankan aktivitas anti-tumor yang kuat terhadap kanker yang mengekspresikan MSLN 5 .

Dengan mengikat tumor secara selektif dan menyelamatkan jaringan normal, ZW171 dirancang untuk meningkatkan tolerabilitas dan aktivitas antitumor terhadap kanker yang mengekspresikan MSLN. Direkayasa menggunakan teknologi Azymetric™ dan EFECT™ 2 , ZW171 menunjukkan peningkatan aktivitas dan keamanan antitumor dalam model praklinis, yang mendorong pembunuhan sel yang mengekspresikan MSLN secara berlebihan secara ampuh dan istimewa sambil mengurangi risiko aktivitas target, aktivitas di luar tumor, aktivasi sel T perifer, dan CRS.

 

Tentang Zymeworks Inc.

 

Zymeworks adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis global yang berkomitmen untuk penemuan, pengembangan, dan komersialisasi bioterapi multifungsi yang baru. Misi Zymeworks adalah untuk membuat perbedaan yang berarti dalam kehidupan orang-orang yang terkena dampak kanker yang sulit diobati dan penyakit lainnya. Platform terapi komplementer dan mesin pengembangan obat yang terintegrasi sepenuhnya milik Perusahaan memberikan fleksibilitas dan kompatibilitas untuk merekayasa dan mengembangkan kandidat terapi berbasis antibodi yang sangat berbeda secara tepat. Zymeworks merekayasa dan mengembangkan zanidatamab, antibodi bispesifik yang menargetkan HER2 menggunakan teknologi Azymetric™ milik Perusahaan.

Zymeworks telah menandatangani perjanjian terpisah dengan BeiGene, Ltd. (BeiGene) dan Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited (Jazz), yang memberikan masing-masing hak eksklusif untuk mengembangkan dan mengomersialkan zanidatamab di berbagai wilayah. Zanidatamab saat ini sedang dievaluasi dalam beberapa uji klinis global sebagai pengobatan terbaik di kelasnya yang potensial untuk pasien dengan kanker yang mengekspresikan HER2.

BACA JUGA:Generasi Baru Toyota Avanza Resmi Diperkenalkan Eksterior, Interior, dan Konfigurasi Terbaru

BACA JUGA:Kerangkeng Jebakan BKSDA Bengkulu, Memasuki Minggu Ke 3 Belum Ada Hasil

Aplikasi Lisensi Biologis (BLA) ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) yang mencari persetujuan yang dipercepat untuk zanidatamab sebagai pengobatan untuk kanker saluran empedu (BTC) HER2-positif yang sebelumnya telah diobati, tidak dapat dioperasi, stadium lanjut, atau metastasis telah diterima dan diberikan Tinjauan Prioritas. BLA juga telah diterima untuk ditinjau oleh Pusat Evaluasi Obat (CDE) dari Badan Pengawas Produk Medis Nasional (NMPA) di Tiongkok. Jika disetujui, zanidatamab akan menjadi pengobatan pertama yang menargetkan HER2 yang secara khusus disetujui untuk BTC di AS dan Tiongkok.

Zymeworks dengan cepat memajukan jalur pengembangan kandidat produk yang sepenuhnya dimiliki, memanfaatkan keahliannya dalam konjugat obat antibodi dan terapi antibodi multispesifik yang menargetkan jalur baru di area dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi secara signifikan. Studi Fase 1 untuk ZW171 dan ZW191 sekarang sedang aktif merekrut. Selain jalur pengembangan Zymeworks, platform terapeutiknya telah dimanfaatkan lebih lanjut melalui kemitraan strategis dengan perusahaan biofarmasi global. Untuk informasi tentang Zymeworks, kunjungi www.zymeworks.com dan ikuti @ZymeworksInc di X.

Sumber: