Investasi MedTech Pertama M&L Healthcare, Menerima Persetujuan FDA

LimFlow mengatasi banyak rintangan, mengatasi kompleksitas pelaksanaan uji klinis selama pandemi COVID-19. Menyadari pentingnya mewujudkan terapi yang mengubah hidup ini, M&L Healthcare secara proaktif memberikan dukungan klinis dan dana yang diperlukan untuk mengurangi biaya tambahan yang tidak terduga guna memastikan uji klinis tetap berjalan sesuai rencana.

 

Berkaca pada pencapaian tersebut, Ibu Jocelyn Kum , Direktur Eksekutif M&L Healthcare, menyatakan keyakinannya terhadap kemampuan M&L Healthcare sebagai mitra investasi, dengan menyatakan, “Kontribusi kami terhadap kesuksesan LimFlow merupakan bukti dedikasi dan ketajaman bisnis yang dibawa oleh M&L Healthcare ke meja."

 

BACA JUGA: Kelak Penghuni Surga Bisa Melihat dan Menyapa Penghuni Neraka? Ini faktanya

 

“Statistik menunjukkan bahwa hanya 1% dari perangkat MedTech yang disetujui untuk pasar AS pada tahun 2021 merupakan perangkat baru dan memerlukan persetujuan pra-pasar, sedangkan sisanya diselesaikan melalui jalur 510(k). M&L mengakui nilai klinis dan investasi awal LimFlow dan mendirikan dirinya sebagai mitra yang dapat diandalkan, menunjukkan stabilitas keuangan dan tekad yang diperlukan untuk mendukung investasi sepanjang perjalanan penuh tantangan menuju kesuksesan." [1]

 

Perjalanan LimFlow hingga saat ini

 

Didirikan di Jerman pada bulan September 2012, Sistem LimFlow didukung oleh dana akselerator yang berbasis di Paris, MD Start I. Pada bulan November 2012, LimFlow memulai studi hewan pertamanya di bawah penjabat CEO saat itu, Mr. Tim Lenihan, mitra di MD Start SAYA.

 

MD Start mendekati Dr Kum dan bersama dengan pakar CLTI Roberto Ferraresi, tim berupaya mengembangkan prosedur perkutan untuk Arterialisasi Vena Dalam, memanfaatkan pengalaman klinis dan teknik mereka yang luas.

 

Dr. Kum memainkan peran penting dalam pengembangan teknologi dan prosedur LimFlow, melakukan salah satu dari banyak penelitian mayat di Singapura. Pada bulan Juli 2014, ia melakukan uji coba pertama pada manusia di Singapura dengan tujuan membuat Crossing Catheters dan Valvulotome dan kemudian menyelesaikan studi percontohan pada tujuh pasien dengan tingkat keberhasilan teknis 100%. Hasil studi percontohan cukup menjanjikan karena seluruh titik akhir keselamatan utama telah terpenuhi. 6 dari 7 pasien berhasil menghindari amputasi besar dalam waktu 6 bulan dan luka mereka sembuh rata-rata dalam waktu 4 bulan.

Sumber: