Investasi MedTech Pertama M&L Healthcare, Menerima Persetujuan FDA

 

Pada bulan September 2014, LimFlow menutup putaran pendanaan Seri A, dengan M&L Healthcare sebagai investor utama. Kini, satu dekade kemudian, LimFlow berdiri sebagai game changer di bidang teknologi medis. Setelah berpartisipasi dalam semua putaran pembiayaan sejak Seri A, M&L Healthcare dan Dr. Steven Kum telah menjadi bagian integral dalam perjalanan sukses LimFlow, memelopori solusi yang mengubah hidup CLTI. Tidak seperti banyak perangkat medis yang mengoptimalkan solusi yang ada, LimFlow telah menjawab kebutuhan signifikan yang belum terpenuhi di CLTI, sebuah area yang secara historis dianggap sebagai kuburan kemajuan teknologi.

 

Apa Selanjutnya untuk LimFlow

 

Pada bulan Maret 2023, tonggak penting tercapai ketika hasil uji coba penting LimFlow di AS dipublikasikan di New England Journal of Medicine. Hasil dalam jangka waktu enam bulan menunjukkan tingkat penyelamatan anggota tubuh sebesar 76% dengan lebih dari tiga perempat peserta tetap mempertahankan kaki mereka, menghindari amputasi, dan mengalami penyembuhan luka yang progresif. LimFlow sebelumnya menerima Penunjukan Terobosan dari FDA dan hasilnya secara substansial melampaui target kinerja FDA. Publikasi dalam New England Journal of Medicine yang bergengsi ini menggarisbawahi potensi transformasi Sistem LimFlow bagi pasien yang sangat membutuhkan.

 

LimFlow berhasil memperoleh Tanda Conformitè Europëenne (CE) pada bulan Oktober 2016 dan saat ini tersedia secara komersial di Eropa. Persetujuan pra-pasar FDA pada 11 September2023.

 

Berdasarkan hasil uji coba yang luar biasa dan persetujuan peraturan di pasar-pasar utama, LimFlow kini bersiap untuk komersialisasi di AS, UE, dan Inggris, dengan rencana untuk distribusi berikutnya ke seluruh dunia.

Sumber: