Zymeworks Sudah Punya Prioritas dan Prospek Strategis untuk tahun 2024 dan 2025

 

BACA JUGA:Kapan KUR BRI 2024 Dibuka? Berikut Ulasannya..Bunganya Tidak Sama KUR 2023!

 

“Prioritas penelitian dan pengembangan kami yang paling penting saat ini adalah mengembangkan portofolio konjugat antibodi-obat (ADC) kami yang terdiferensiasi ke dalam studi klinis selama tahun 2024 dan 2025, terutama ADC bertarget reseptor folat-alfa kami yang potensial dan terbaik di kelasnya, ZW191, yang diperkirakan akan memasuki pasar. Studi FIH selama tahun 2024. Selain ZW191, kami merencanakan pengajuan IND tambahan dan studi FIH untuk ZW220 (NaPi2b) dan ZW251 (GPC3) yang akan dimulai pada tahun 2025. Ketiga ADC dirancang dengan penghambat topoisomerase 1 milik kami yang berkekuatan sedang, ZD06519. Selain ADC, kami berupaya mencapai kemajuan dalam pendekatan kami yang berbeda terhadap antibodi multi-spesifik generasi berikutnya, dimulai dengan rencana pengajuan IND dan studi FIH pada tahun 2024 untuk ZW171, 2+1 mesothelin-directed T-cell engagement kami.”

 

“Kami juga dapat memperkuat dewan direksi kami dengan penambahan Carlos Campoy, Dr. Nancy Davidson dan Derek Miller pada tahun 2023,” kata Mr Galbraith.

 

“Penunjukan ini, bersama dengan pengumuman terpisah hari ini mengenai perluasan tim kepemimpinan Zymeworks, menggarisbawahi komitmen kami untuk memiliki keahlian dan pengalaman di semua tingkatan untuk mencapai tujuan bisnis kami pada tahun 2024 dan 2025.”

 

Pencapaian Utama Tahun 2023:

 

Mitra kami, Jazz Pharmaceuticals, mempresentasikan data uji coba Fase 2b penting yang positif (NCT04466891 ) yang mengevaluasi zanidatamab dalam BTC yang diperkuat HER2 pada pertemuan tahunan American Society of Clinical Oncology dan memulai pengajuan Aplikasi Lisensi Biologis (BLA) yang bergulir untuk mempercepat persetujuan di BTC lini kedua. dengan penyelesaian diharapkan pada paruh pertama tahun 2024;

Mitra kami, Jazz Pharmaceuticals, mendapatkan persetujuan dengan FDA dalam uji coba konfirmasi yang mengevaluasi zanidatamab pada pasien BTC metastasis lini pertama;

Pendaftaran pasien yang berkelanjutan dalam studi klinis penting HERIZON-GEA-01 (NCT05152147 ) untuk zanidatamab pada GEA positif HER2 lini pertama tetap berada di jalur yang tepat untuk mengumumkan data teratas selama tahun 2024;

Menominasikan dua kandidat produk praklinis baru (ZW220 dan ZW251) yang memanfaatkan platform teknologi ADC baru Zymeworks, dengan rencana penerapan IND untuk kedua kandidat pada tahun 2025;

Sumber: