FDA Setujui AS Penggunaan Ziihera® (zanidatamab-hrii), Pengobatan Orang Dewasa dengan Kanker Saluran Empedu

Jumat 22-11-2024,05:00 WIB
Reporter : Jeffri Ginting
Editor : Jeffri Ginting

FDA memberikan penetapan Breakthrough Therapy untuk pengembangan zanidatamab pada pasien dengan BTC yang diperkuat gen HER2 yang sebelumnya telah diobati, dan dua penetapan Fast Track untuk zanidatamab: satu sebagai agen tunggal untuk BTC refrakter dan satu dalam kombinasi dengan kemoterapi standar untuk adenokarsinoma gastroesofageal (GEA) 1L. Selain itu, zanidatamab telah menerima penetapan Orphan Drug dari FDA untuk pengobatan BTC dan GEA, serta penetapan Orphan Drug dari European Medicines Agency untuk pengobatan BTC dan kanker lambung.

Kategori :