Zymeworks Umumkan Kondisi Pasien Pertama yang Diberi Dosis, Uji Klinis Fase 1 ZW191 pada Tumor

 

VANCOUVER, British Columbia, Radarseluma.Disway.Id -- Zymeworks Inc. (Nasdaq: ZYME), perusahaan bioteknologi tahap klinis yang mengembangkan berbagai macam bioterapi multifungsi baru untuk meningkatkan standar perawatan penyakit yang sulit diobati, hari ini mengumumkan bahwa pasien pertama telah diberi dosis dalam uji coba Fase 1 pertama pada manusia ( NCT06555744 ) milik perusahaan untuk mengevaluasi keamanan dan tolerabilitas terapi investigasi ZW191 dalam pengobatan tumor padat yang mengekspresikan reseptor folat-⍺ (FR⍺) tingkat lanjut termasuk kanker ovarium, endometrium, dan paru non-sel kecil (NSCLC).

 

BACA JUGA:Toyota Fortuner 2.8 VRZ GR Sport TSS One Tone Mobil Super Canggih Desain Modern dan Memikat

BACA JUGA:Pajero Sport Elite Limited SUV Tnagguh Desain Gagah Dibekali Mesin Bertenaga Tinggi

“Tim kami sangat antusias untuk memulai uji klinis penting ini guna menilai keamanan dan tolerabilitas ZW191, konjugat antibodi-obat pertama kami yang menggunakan ZD06519, muatan milik kami yang baru, pada pasien dengan kanker yang sulit diobati,” kata Jeff Smith, MD, FRCP, Wakil Presiden Eksekutif dan Kepala Pejabat Medis di Zymeworks. “Studi global ini merupakan tonggak penting dalam misi kami untuk menghadirkan terapi yang inovatif dan sangat dibutuhkan bagi pasien yang membutuhkan. Pengumuman ini juga menyusul dimulainya uji coba Fase 1 ZW171 baru-baru ini, yang menandai langkah maju penting lainnya dalam memajukan banyak terapi yang menjanjikan dalam jaringan kerja yang sepenuhnya kami miliki.”

 

FRα ditemukan pada ~75% karsinoma ovarium serosa tingkat tinggi 1 dan ~70% adenokarsinoma paru 2 . Dalam data yang disajikan pada Pertemuan Tahunan Asosiasi Riset Kanker Amerika (AACR) pada tahun 2024, ZW191 dikaitkan dengan aktivitas antitumor yang lebih besar dibandingkan dengan tolok ukur pada model tumor yang mengekspresikan FRα dan ditoleransi dengan baik pada monyet cynomolgus hingga 60 mg/kg 3 .

 

Uji coba Fase 1 merupakan studi global dua bagian, multipusat, yang bertujuan untuk mendaftarkan 145 pasien dewasa dengan kanker stadium lanjut yang mengekspresikan FR⍺. Perusahaan berharap untuk mendaftarkan pasien di lokasi penelitian di Amerika Utara, Eropa, dan kawasan Asia-Pasifik. Bagian pertama dari studi ini akan mengevaluasi keamanan dan tolerabilitas ZW191 dan melibatkan peningkatan dosis pada pasien dengan kanker ovarium, endometrium, dan NSCLC stadium lanjut, dengan titik akhir sekunder menilai farmakokinetik dan tingkat respons objektif yang dikonfirmasi. Bagian kedua dari studi ini akan mengevaluasi lebih lanjut keamanan dan mengeksplorasi potensi aktivitas antitumor dari ZW191.

 

BACA JUGA:SeaBank Hadirkan Kisah Inspiratif ‘Kasih tanpa Batas’ di Hari Ayah Nasional 2024

Tentang ZW191

ZW191 adalah konjugat antibodi-obat yang direkayasa untuk menargetkan protein yang disebut reseptor folat-⍺ (FR⍺) yang ditemukan pada permukaan berbagai tumor seperti pada kanker ovarium, endometrium, dan paru-paru. Desain ZW191 yang berbeda sangat mendukung kemampuannya untuk menginternalisasi ke dalam sel-sel yang mengekspresikan FR⍺ dengan potensi untuk melepaskan penghambat topoisomerase-1 aktif (ZD06519), muatan hak milik baru yang dikembangkan oleh Zymeworks untuk membunuh sel-sel tumor.

 

Tentang Zymeworks Inc.

 

Sumber: