Pengujian sel pembentuk koloni (CFC) menggunakan sel sumsum tulang primer dapat digunakan untuk mengevaluasi toksisitas ADC dan muatannya pada garis keturunan sel progenitor darah.
Perbandingan toksisitas klinis ADC dan hasil pengujian CFC in vitro menunjukkan bahwa pengujian CFC dapat secara efektif merangkum pengamatan klinis tertentu, menjadikannya alat penyaringan yang berharga untuk ADC.
Prediksi profil toksisitas klinis untuk ADC tetap menjadi tantangan yang kompleks karena rumitnya disposisi ADC pada manusia.
Tentang Zymeworks Inc.
Zymeworks adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis global yang berkomitmen untuk penemuan, pengembangan, dan komersialisasi bioterapi multifungsi yang baru. Misi Zymeworks adalah untuk membuat perbedaan yang berarti dalam kehidupan orang-orang yang terkena dampak kondisi yang sulit diobati seperti kanker, peradangan, dan penyakit autoimun.
Platform terapi komplementer dan mesin pengembangan obat yang terintegrasi sepenuhnya milik Perusahaan memberikan fleksibilitas dan kompatibilitas untuk merekayasa dan mengembangkan kandidat terapi berbasis antibodi yang sangat berbeda secara tepat. Zymeworks merekayasa dan mengembangkan zanidatamab, antibodi bispesifik yang menargetkan HER2 menggunakan teknologi Azymetric™ milik Perusahaan.
Zymeworks telah menandatangani perjanjian terpisah dengan BeiGene, Ltd. (BeiGene) dan Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited (Jazz Pharmaceuticals), yang memberikan masing-masing hak eksklusif untuk mengembangkan dan mengomersialkan zanidatamab di berbagai wilayah. FDA AS memberikan persetujuan yang dipercepat untuk Ziihera® (zanidatamab-hrii) 50mg/mL untuk injeksi untuk penggunaan intravena untuk pengobatan orang dewasa dengan kanker saluran empedu (BTC) lini kedua HER2-positif (IHC 3+) yang sebelumnya telah diobati, tidak dapat direseksi, atau metastasis. Ziihera® adalah antibodi bispesifik bertarget HER2 ganda pertama dan satu-satunya yang disetujui untuk BTC HER2-positif di AS. Zanidatamab saat ini sedang dalam tinjauan regulasi di UE dan Tiongkok untuk BTC lini kedua dan sedang dievaluasi dalam beberapa uji klinis global sebagai pengobatan terbaik di kelasnya yang potensial untuk pasien dengan beberapa kanker yang mengekspresikan HER2.
Zymeworks dengan cepat memajukan jalur yang kuat dari kandidat produk yang sepenuhnya dimiliki, memanfaatkan keahliannya dalam konjugat obat antibodi dan terapi antibodi multispesifik yang menargetkan jalur baru di area dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi secara signifikan. Studi Fase 1 untuk ZW171 dan ZW191 kini tengah aktif merekrut dengan aplikasi obat baru yang masih dalam tahap investigasi untuk ZW251 yang direncanakan pada pertengahan 2025. Selain jaringan Zymeworks, platform terapeutiknya telah dimanfaatkan lebih jauh melalui kemitraan strategis dengan perusahaan biofarmasi global.